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培训讲师谈管理:中国的医药研究外包领域正在发生富有前景的变化

企业培训师吉宁 2015年12月12日 培训讲师谈管理

1026,中国的药明康德新药开发公司在纽约证券交易所的股价收盘于39.35美金,几乎是其三个月前首日收盘价的两倍。


 


这家中国最大的医药和生物技术的研发外包服务提供商获得的业绩对于这家有七年历史的企业和整个医药研究外包行业(Contract Research Organization, CRO)的未来是一个很好的预兆。这是个令人兴奋的故事,药明康德的早期投资人,富达亚洲风险投资(Fidelity Asian Ventures)的合伙人陈立实说道,我们对公司以及中国研究外包产业的未来充满信心。


 


的确,行业专家认为由于这些医药公司对控制成本所作的努力,亚洲,尤其是中国大陆和台湾地区以及印度,将发展成为强劲的CRO市场。制药公司的成本压力越来越大,美国保诺公司(BioDuro)负责商业发展与协作管理的副总裁史蒂文·M·哈勤斯(Steven M. Hutchins)说,他们在寻找降低开发新药品成本的各种方法。保诺是一家全球性的生命科学外包服务公司。


 


20世纪70年代起,制药业就开始外包研发的流程,研发外包也逐渐涵盖了产业的所有领域,从新药开发直至后期营销等方方面面。而新药开发的周期在近年也有所延长。另外,英国一家叫做商业观察Business Insights)的市场调研公司发布的一份报告显示,比起制药公司自行开发和实验,研究外包机构进行临床实验将节省30%的时间。


 


一个迅速成长的市场


 


根据商业观察的报告,2006年研究外包机构的全球市场约为140亿美金,而在2010年有望达到240亿美金。将医药研发外包给中国和印度的合作研究机构以及小型生物科技和制药公司这一现象正引起极大关注,并将在接下来的10年当中持续升温。哈勤斯说。


 


除了外包服务能节省成本以外,近年来快速发展的全球化步伐,复杂的药品审批程序,以及众多专利权的到期,都在为全球研究外包机构的成长注入动力。我认为所有大型制药公司都在寻找外包。英国的生物制药公司UCB Celltech负责研发的副总裁理查德·皮瑟(Richard Pithe)博士如是认为。


 


皮瑟最近刚刚结束了首次印度和中国之行,他此行意在寻找合适的机会,将抗生药物研发的至少部分环节进行外包。他说:大型制药公司目前正在调整其运营流程,并试图将新药研发的部分程序外包,以突破其所面临的瓶颈。富达亚洲的陈立实认为目前合作研究机构市场依然十分分散,但他对这个领域的投资前景十分乐观:我认为在今后几年,中国的医药研究外包市场将会出现20%到30%的增长,并且有足够的投资机会。


 


来自印度的竞争


 


但是在这一领域,中国将会面临来自印度的有力竞争。


 


根据美国国家健康研究机构的临床实验网站(www.clinicaltrials.gov)截止到今年6月初的数据,中国大陆现有275个进行中的实验项目,只比印度多5个。而台湾虽然在人口上无法与前两者相提并论,却拥有532个进行中的临床实验项目。日本以328这个数字紧随其后。


 


然而,中印两国在全球研究外包市场中都只占一小块份额。根据印度的两家研究机构ValueNotesKnowgenix今年4月联合发布的报告,印度的医药研究外包的总收入为年均7500万美金,而另外的数据显示,印度在全球临床实验项目中只占到约1.5%的份额。国际业内人士相信中国目前的市场价值比印度更小。


 


两个国家各有各的优势。陈立实认为:比照印度,中国有其优势,比如劳动力成本更低、基础设施更完善、研究材料更易于获得。他强调中国也在努力保护知识产权。


 


而在印度,英语更为普及,并且比它的竞争对手更鼓励创新。印度销量最大的制药公司兰伯西实验室(Ranbaxy Laboratories)和瑞迪博士实验室(Dr. Reddy’s Laboratories)已经创建了成熟的医药业品牌,并使印度的CRO产业受益匪浅。


 


中国目前在研发领域面临的挑战是因为西药的研发并不是基于中药或者仿制药的基础,而且印度已经有许多制药公司正在自行研究大分子或者小分子的制剂,保诺的哈勤斯说,这正是许多国际公司更愿意在印度而不是中国寻找合作伙伴的原因。


 


但他也提到,中国现在已有一些综合性CRO机构开始为其合作方提供新药研究和开发服务, 他相信这将促进行业进一步发展。


 


而在中国医药科技成果转化中心的主任芮国忠看来,印度的最大优势也许是其政府的支持。印度政府在扶持其研究外包产业上表现积极,并指出印度政府从过去几年印度IT外包行业的迅速发展中学到了经验。


 


为扶持合作医药研究产业的发展,印度政府宣布对本行业免征服务税。同时,政府出资对临床研究机构的软件以及硬件进行升级。今年4月,印度联合健康部(Union Health Ministry of India)组建了国家临床研究机构委员会(National Council for Clinical Establishments<SPAN style="COLOR: black; FONT-FAMILY: 宋体; mso-bidi-font-family: Arial; mso-ascii-font-family:

About 企业培训师吉宁

真正的实战派企业培训师,长期致力于人力资本、公司行为、市场营销、企业战略及领导力发展等组织实践与研究,数十年来参与及主持过的管理咨询项目累计逾千次;受邀主讲过的各类企业培训课程累计逾万次。吉宁老师还主导编写了12Reads系列等知名管理培训教材。